中國高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品依賴進口,低端產(chǎn)品惡性競爭,從全球工業(yè)規(guī)模的角度來看,中國醫(yī)療器械企業(yè)仍小,企業(yè)規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)集中度低,缺乏大型行業(yè)中有影響力的龍頭企業(yè),產(chǎn)品的國際競爭力差。
目前國內(nèi)主要進口PET/CT、MRI、CT、彩色多普勒超聲、起搏器、人工關(guān)節(jié)、藥物支架等高端醫(yī)療器械。據(jù)統(tǒng)計,中國三級甲等醫(yī)院80%以上的醫(yī)療設(shè)備來自進口。國內(nèi)企業(yè)只能生產(chǎn)低端產(chǎn)品,主要是仿冒品,關(guān)鍵零部件依賴進口。出口仍以低技術(shù)中低端產(chǎn)品為主,低端產(chǎn)品形成惡性競爭。從全球產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看,我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模仍然偏小。
中國醫(yī)療器械企業(yè)的年平均銷售額只有2000萬元。年銷售額超過1億元的制造業(yè)企業(yè)只有300多家,其中外資和合資企業(yè)占一半以上。大部分企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平較低,銷售能力不足,行業(yè)急需整合。
我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雖多,但技術(shù)創(chuàng)新能力強、市場開發(fā)能力強、國際競爭力強的大型企業(yè)較少。新醫(yī)改政策給醫(yī)療器械行業(yè)帶來的機遇和挑戰(zhàn)具有廣闊的市場前景。在過去的三年里,國家對醫(yī)療器械行業(yè)的投資已經(jīng)超過了最初40年的總和。
由于我國醫(yī)療器械市場缺乏競爭力,我國醫(yī)療器械研發(fā)力量遠遠不能滿足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。目前,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品僅占國內(nèi)醫(yī)療器械市場年生產(chǎn)能力的50% ~ 60%,大量進口產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)市場。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的主要問題是研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力較弱、科研設(shè)備和基礎(chǔ)條件較差、研發(fā)投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力較弱。
進口設(shè)備的利用率很低,因為沒有立法和標準認證體系對臨床工程在中國,和一些醫(yī)院盲目比較相互促進各種大型醫(yī)療設(shè)備的配置以提高聲譽和利益,導(dǎo)致設(shè)備利用率低,浪費資源。目前,儀器設(shè)備的引進和采購、應(yīng)用開發(fā)和效益評價之間存在脫節(jié)。
高端市場被外國制造商占領(lǐng)。雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)基礎(chǔ)薄弱,但近年來發(fā)展迅速,年增長率為13% ~ 15%。經(jīng)過多年的努力,部分高端產(chǎn)品已逐步國際化并獲得專利。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實力逐年增強,形成多個產(chǎn)業(yè)集群,涌現(xiàn)出一批高成長企業(yè)。具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品日益增多,部分產(chǎn)品已進入歐美等國際市場,產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體勢頭良好。由于缺乏技術(shù)和穩(wěn)定性,除邁瑞等少數(shù)幾家企業(yè)外,國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)幾乎無望涉足這一領(lǐng)域。中國正在逐漸成為醫(yī)療器械生產(chǎn)大國。如何成為一個生產(chǎn)和制造醫(yī)療器械的強國應(yīng)該提上議事日程。國內(nèi)企業(yè)應(yīng)掌握關(guān)鍵技術(shù),提高核心競爭力。他們不僅要面對國內(nèi)醫(yī)療器械市場,還要面對國際醫(yī)療器械市場,敢于向歐洲、美國和日本市場發(fā)起沖擊。企業(yè)內(nèi)部對自身要求較高;對外,以高質(zhì)量、高水平的產(chǎn)品滿足多層次的市場需求。